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streck 218962基因無創管 Cell-Free DNA BCT® 采血管應用解析

點擊次數:24  更新時間:2026-04-24

一、產品核心定位與技術本質

Streck 218962 Cell-Free DNA BCT® 采血管(簡稱 Streck 218962 無創管)是專為循環游離 DNA(cfDNA)、循環腫瘤 DNA(ctDNA)、循環腫瘤細胞(CTC) 采集、穩定與運輸設計的專用真空采血管,是液體活檢、無創產前基因檢測(NIPT)、腫瘤早篩與動態監測領域的樣本前處理核心工具,以 “常溫長時穩定、高純度 cfDNA 保留" 為核心優勢,解決傳統采血管樣本易降解、背景干擾大的行業痛點。

二、核心技術原理:雙重穩定機制,鎖定 cfDNA 原始狀態

Streck 218962 采用細胞穩定 + 核酸保護雙效技術體系,管內預置 K3EDTA 抗凝劑與 Streck 專有細胞穩定劑,實現三大核心作用:
  1. 抑制白細胞裂解,阻斷基因組 DNA 背景污染:穩定劑溫和滲透細胞膜,維持白細胞完整形態,防止采血后血細胞破裂釋放高豐度基因組 DNA,避免下游檢測中背景噪音掩蓋低豐度 cfDNA/ctDNA 信號。

  2. 滅活核酸酶活性,保護 cfDNA 完整性:強效抑制血液中 DNase 活性,精準保護 160-200bp 的游離 DNA 片段(胎兒游離 DNA、腫瘤 ctDNA 核心片段區間),防止 cfDNA 降解斷裂,保障提取純度與片段完整性。

  3. 常溫穩定長效,突破冷鏈限制:樣本在 **6-37℃** 室溫環境下可穩定保存 14 天,15-30℃常規運輸條件下穩定 7 天,擺脫傳統 EDTA 管需 4℃冷鏈、24 小時內處理的嚴苛要求,適配多中心臨床、遠程采樣、大規模篩查場景。

三、核心參數與規格

參數項詳細指標
產品貨號Streck 218962
采血量10mL±10%
管內添加劑K3EDTA(1.8mg/mL)+ 專有細胞穩定劑
保存條件未采血:室溫保存;采血后:6-37℃穩定 14 天
適用樣本靜脈全血,適配 cfDNA、ctDNA、CTC 檢測
合規標準符合 CLSI H3-A6 國際臨床實驗室標準
包裝規格100 支 / 盒

四、全場景應用解析:覆蓋無創基因檢測全領域

(一)無創產前基因檢測(NIPT):胎兒游離 DNA 精準捕獲

  • 核心價值:穩定保存孕婦外周血中胎兒游離 DNA(占母體 cfDNA 5%-20%),避免母體血細胞基因組 DNA 干擾,保障 21 - 三體、18 - 三體、13 - 三體等染色體非整倍體篩查的準確性,適配 NIPT 基礎版與 Plus 版檢測流程。

  • 應用優勢:常溫運輸無需冷鏈,支持基層采樣后集中檢測,擴大 NIPT 覆蓋范圍,降低樣本損耗與檢測誤差。

(二)腫瘤液體活檢:ctDNA/CTC 動態監測金標準

  1. 腫瘤早篩:用于健康人群、高危人群(如肺癌、結直腸癌、乳腺癌家族史)外周血 ctDNA 采集,穩定保存低頻突變信號,適配 NGS、數字 PCR(dPCR)等超高靈敏度檢測,實現腫瘤早期無創篩查。

  2. 療效評估與復發監測:腫瘤患者治療前后、隨訪期采血,通過 ctDNA 突變豐度變化評估靶向藥、免疫治療效果,提前 3-6 個月預警腫瘤復發,比傳統影像學更靈敏、更早期。

  3. 循環腫瘤細胞(CTC)富集:同步穩定 CTC 形態與表面抗原,支持后續 CTC 分離、計數與基因分析,為腫瘤轉移機制研究、預后判斷提供樣本支撐。

(三)科研與轉化醫學:多領域樣本標準化工具

  • 適用于器官·移植排斥監測:通過供體來源 cfDNA(dd-cfDNA)檢測,無創評估移植器官排斥反應;

  • 適用于感染性疾病分子診斷:檢測血液中病原體游離 DNA,用于病毒、細菌感染的早期診斷與療效監測;

  • 適用于藥物研發臨床試驗:多中心臨床樣本常溫統一運輸,保障不同實驗室檢測數據一致性,符合 GCP 規范要求。


五、與傳統采血管對比:Streck 218962 的不可替代性

對比維度普通 EDTA 采血管Streck 218962 Cell-Free DNA BCT® 采血管
樣本穩定時間4℃保存≤24 小時,室溫快速降解6-37℃穩定 14 天,常溫運輸 7 天
背景 DNA 干擾白細胞易裂解,基因組 DNA 污染嚴重細胞穩定,背景干擾降低 90% 以上
cfDNA 完整性易降解為短片段,檢測靈敏度下降完整保護 160-200bp 核心片段,靈敏度提升
運輸條件必須冷鏈,成本高、流程復雜常溫運輸,適配遠程 / 多中心場景
下游適配性僅適配常規 PCR,NGS/dPCR 誤差大適配 NGS、dPCR、qPCR 等高精度檢測

六、標準化操作流程(保障樣本質量關鍵步驟)

  1. 采血前:檢查采血管無破損、無漏液,確認在有效期內,無需冷藏預處理;

  2. 采血時:靜脈采血 10mL,采血后立即輕柔顛倒采血管 8-10 次,確保抗凝劑與穩定劑充分混勻,禁止劇烈震蕩;

  3. 保存運輸:采血后置于室溫(6-37℃)環境,避免陽光直射與高溫,7 天內完成血漿分離,14 天內完成 cfDNA 提取;

  4. 血漿分離:采用兩步離心法(1600g 10 分鐘,取上層血漿;二次 16000g 10 分鐘,取無細胞血漿),獲取高純度 cfDNA 樣本。

七、行業價值與發展趨勢

Streck 218962 作為液體活檢樣本前處理的金標準產品,推動無創基因檢測從 “實驗室局限" 走向 “臨床普及":一方面解決樣本穩定性痛點,降低檢測門檻與成本;另一方面助力腫瘤早篩、NIPT 等技術下沉基層,提升全民健康篩查覆蓋率。隨著精準醫療、液體活檢技術的快速發展,Streck 218962 將持續作為核心工具,支撐 cfDNA/ctDNA 檢測技術迭代與臨床轉化。

八、總結

Streck 218962 Cell-Free DNA BCT® 采血管以雙效穩定技術、常溫長時保存、低背景高純度三大核心優勢,成為無創基因檢測、液體活檢領域的樣本采集工具,覆蓋 NIPT、腫瘤早篩、動態監測、科研轉化等全場景應用,是保障下游檢測準確性、推動精準醫療落地的關鍵支撐。


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