抑制白細胞裂解,阻斷基因組 DNA 背景污染:穩定劑溫和滲透細胞膜,維持白細胞完整形態,防止采血后血細胞破裂釋放高豐度基因組 DNA,避免下游檢測中背景噪音掩蓋低豐度 cfDNA/ctDNA 信號。
滅活核酸酶活性,保護 cfDNA 完整性:強效抑制血液中 DNase 活性,精準保護 160-200bp 的游離 DNA 片段(胎兒游離 DNA、腫瘤 ctDNA 核心片段區間),防止 cfDNA 降解斷裂,保障提取純度與片段完整性。
常溫穩定長效,突破冷鏈限制:樣本在 **6-37℃** 室溫環境下可穩定保存 14 天,15-30℃常規運輸條件下穩定 7 天,擺脫傳統 EDTA 管需 4℃冷鏈、24 小時內處理的嚴苛要求,適配多中心臨床、遠程采樣、大規模篩查場景。
核心價值:穩定保存孕婦外周血中胎兒游離 DNA(占母體 cfDNA 5%-20%),避免母體血細胞基因組 DNA 干擾,保障 21 - 三體、18 - 三體、13 - 三體等染色體非整倍體篩查的準確性,適配 NIPT 基礎版與 Plus 版檢測流程。
應用優勢:常溫運輸無需冷鏈,支持基層采樣后集中檢測,擴大 NIPT 覆蓋范圍,降低樣本損耗與檢測誤差。
腫瘤早篩:用于健康人群、高危人群(如肺癌、結直腸癌、乳腺癌家族史)外周血 ctDNA 采集,穩定保存低頻突變信號,適配 NGS、數字 PCR(dPCR)等超高靈敏度檢測,實現腫瘤早期無創篩查。
療效評估與復發監測:腫瘤患者治療前后、隨訪期采血,通過 ctDNA 突變豐度變化評估靶向藥、免疫治療效果,提前 3-6 個月預警腫瘤復發,比傳統影像學更靈敏、更早期。
循環腫瘤細胞(CTC)富集:同步穩定 CTC 形態與表面抗原,支持后續 CTC 分離、計數與基因分析,為腫瘤轉移機制研究、預后判斷提供樣本支撐。
適用于器官·移植排斥監測:通過供體來源 cfDNA(dd-cfDNA)檢測,無創評估移植器官排斥反應;
適用于感染性疾病分子診斷:檢測血液中病原體游離 DNA,用于病毒、細菌感染的早期診斷與療效監測;
適用于藥物研發臨床試驗:多中心臨床樣本常溫統一運輸,保障不同實驗室檢測數據一致性,符合 GCP 規范要求。
采血前:檢查采血管無破損、無漏液,確認在有效期內,無需冷藏預處理;
采血時:靜脈采血 10mL,采血后立即輕柔顛倒采血管 8-10 次,確保抗凝劑與穩定劑充分混勻,禁止劇烈震蕩;
保存運輸:采血后置于室溫(6-37℃)環境,避免陽光直射與高溫,7 天內完成血漿分離,14 天內完成 cfDNA 提取;
血漿分離:采用兩步離心法(1600g 10 分鐘,取上層血漿;二次 16000g 10 分鐘,取無細胞血漿),獲取高純度 cfDNA 樣本。